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    招聘人数
    工作地点
    发布时间
    招聘职位
    招聘人数
    -
    工作地点
    北京、天津
    发布时间
    2019-10-23
    招聘职位
    项目负责人(制剂)
    岗位职责:
    1. 负责制剂研究室日常管理。
    2. 组织制订各项目研究方案,组织并落实各项目的实施,解决关键技术问题,获得研究成果;
    3. 阶段性总结报告、申报资料等相关技术资料的审核
    4. 指导本室人员开展并完成课题研究,并定时进行专业培训;
    5. 组织和实施产品中试放大。
    6. 协助其他部门完成课题申请、实施、结题过程中的相关技术、专利和文章等相关技术指标;
    7. 接受和支持上级部门的管理,落实、完成委派的任务。

    任职要求:
    1、本科以上学历,中药学、药物制剂或相关专业;
    2、5年以上化学原料药或中药研发经验;
    3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。
    招聘人数
    1
    工作地点
    北京
    发布时间
    2019-10-23
    招聘职位
    项目经理(临床)
    岗位职责:
    1.负责临床研究项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
    2.配合市场部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
    3.按照公司SOP筛选研究中心;
    4.组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;
    5.组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
    6.培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
    7.审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
    8.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通。

    任职要求:
    1、本科及以上学历,医药相关专业;
    2、很好的沟通交流能力,融入团队,善于学习,乐于协作和分享;
    3、有较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力;
    4、能够熟练应用office等办公软件;
    招聘人数
    -
    工作地点
    泸州
    发布时间
    2019-10-23
    招聘职位
    监察员CRA
    岗位职责:
    1、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
    2、负责调研、选择、研究中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
    3、组织筹备和参加研究者会议,负责中心研究者的联络与接待工作;
    4、 在项目计划时限内获得临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
    5、独立完成相关项目临床监察工作,制定合理监察计划;
    6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
    7、通过原始数据的核查,保证数据的真实性、准确性、完整性,同时确保受试者安全及利益;
    8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

    任职资格:
    1. 本科及以上学历;
    2. 半年以上相关工作经验,硕士可放宽至应届毕业生;
    3. 医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业。
    招聘人数
    -
    工作地点
    北京、上海、贵阳
    发布时间
    2019-10-23
    招聘职位
    CRC
    岗位职责:
    1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:
    2. 协助完成SAE相关安全报告;
    3. 协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
    4. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
    5. 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
    6. 协助CRA、研究者及时完成数据答疑;

    任职资格:
    1.本科及以上学历;
    2.半年以上相关工作经验,硕士可放宽至应届毕业生;
    3.医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业。

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